세포 라인 개발

치료 단백질 생산용 복제 세포 라인 생성의 일정 단축

소개

치료 용도의 재조합 단백질 생산의 수율을 높이려면 안정된 생산자 세포 라인을 개발해야 합니다. CHO 또는 HEK 293 같은 포유류 호스트 세포 라인은 일관된 전사 후 변형의 중요성 때문에 일반적으로 선택이 중요한 시스템입니다.

Introduction

In order to produce high yields of recombinant proteins for therapeutic applications, stable producer cell lines need to be developed. Mammalian host cell lines, such as CHO or HEK 293, are typically the system of choice because of the importance of consistent post-translational modifications.

복제성의 증거

단일 세포 침착의 명확하고 추적 가능한 증거

단일 세포 복제 및 복제성의 증거

형질감염 후 감염된 풀에서 단일 세포를 격리해야 합니다. 중요한 이 단계는 전통적으로 희석을 제한하여 수행되었습니다. 미국 식품의약국(FDA)이 발표한 초기 규제 지침과 다른 지침을 기반으로 재조합 제품의 양산 세포 라인은 모집단 이질성을 최소화하고 생산량이 높은 복제물의 격리 및 이후 선택을 촉진하기 위해 단일 전구체 세포에서 복제해야 합니다.

당사의 솔루션

세포 라인이 복제적으로 유도되도록 보장하려면 복수 회차의 희석 제한이 필요하며, 이는 시간과 노력이 집중되는 프로세스입니다. 당사의 단일 세포 프린터(single-cell printer™) 디스펜싱 기술은 결정론적 단일 세포 격리를 가능하게 하고, 복제성의 문서화된 이미지 기반 증거를 제공하며, 탁월한 세포 생존성과 결합되고 교차 감염의 위험이 전혀 없는 효율적이고 빠른 단일 세포 시딩을 제공합니다.

1. 형질감염

2. 세포 계수

3. 단일 세포 복제 및 복제성의 증거

4. 조기 현탁 배양 및 업스케일링

5. 생물 반응기 0.2-20 l

6. 높은 생산자 복제 선택

Transfection

Cell counting

Single-cell cloning and double assurance of clonality

Early suspension culture & upscaling

Bioreactor 0.2-20 l

Selection of high producer clones

조기 현탁 배양

단일 세포 복제 후 세포는 대개 세포 증식 클론이 셰이큰 딥 웰 또는 24 웰 평판으로 전사되기 전에 수 주 동안 정적 상태 하에서 배양됩니다. 추가 배양 후 선택된 클론을 더 큰 체적으로 전사하며 끝으로 셰이크 플라스크 또는 미니 생물 반응기로 전사됩니다. 따라서 복제 후 처음 몇 주 동안 세포는 정적 상태 하에서 배양되는데, 이 상태는 세포가 이후 프로세스 단계와 양산 중에 경험하는 배양 환경과 일치하지 않습니다. 당사의 혁신적인 미생물 반응기 플랫폼(c.bird™)은 세포 라인 개발 프로세스의 조기에 현탁 배양이 가능하도록 개발되었습니다.

UP.SIGHT

Enables nozzle imaging and 3D Full Well Imaging for double assurance of clonality from two independent optical apparatuses, leading to a probability of clonality >99.99%.