品质管理

从瑞典的森林到我们的无菌生产设施,我们从始至终都将生物墨水的质量放在首位。

Comprometidos con la calidad

Las mejores biotintas provienen de las mejores fuentes de materia prima. Seleccionamos proveedores con base en nuestros estándares estrictos y probamos cada entrega en busca de endotoxinas y esterilidad. Desde los bosques de Suecia hasta las frías aguas de Noruega, nos esforzamos por conseguir las mejores materias primas y ofrecer el máximo valor posible a nuestros clientes.

Una vez aprobadas las materias primas, entran en nuestro proceso de producción estéril y aséptico. Esta zona limpia garantiza una fabricación libre de toxinas. Entendemos la importancia de la consistencia en su investigación, y la calidad de cada producto final es controlada para garantizar la reproducibilidad. Verificamos la viscosidad, apariencia, pH y citotoxicidad de cada biotinta, además del punto de gel y grado de metacrilación para biotintas a base de gel.

En nuestra tienda online, puede encontrar los resultados de nuestro proceso de control de calidad enumerados en las especificaciones para cada biotinta. Las siguientes figuras muestran los resultados típicos de las pruebas que realizamos.

Las pruebas por las que pasan nuestras biotintas

Esterilidad

Realizamos pruebas de esterilidad para confirmar que las biotintas, diseñadas para el estudio de células, están libres de microorganismos contaminantes viables. Nuestras pruebas detectan microorganismos aerobios y anaerobios en condiciones ambientales y fisiológicas, incluyendo hongos y levaduras.

Nivel de endotoxina

Las endotoxinas están contenidas en las membranas anfifílicas de las bacterias gramnegativas. Pueden afectar la funcionalidad de las células humanas al alterar su morfología e incluso destruir sus membranas, especialmente en medios de cultivo celular que contengan suero. La sensibilidad a la endotoxina y el nivel aceptable de endotoxina varían según el tipo de célula.

pH

El pH intracelular está estrechamente regulado en las células eucariotas, y el pH del ambiente externo tiene un impacto multifacético en el comportamiento celular, incluyendo los efectos sobre el crecimiento celular, el metabolismo esencial y la supervivencia celular. Por ejemplo, un pH superior a 7.4 puede ocasionar la contracción del citoplasma celular, y un pH inferior a 6.5 puede detener irreversiblemente la actividad celular.

Viabilidad celular

Nuestras biotintas no contienen citotoxinas. Para asegurar esto, probamos la viabilidad celular después de siete días de cultivo en una construcción bioimpresa. Confirmamos que las células crecen y proliferan en el ambiente de la biotinta.

Viscosidad

Las biotintas a menudo son fluidos no newtonianos que demuestran adelgazamiento por cizallamiento, su viscosidad disminuye a medida que aumenta la tensión por cizallamiento. Verificamos que cada biotinta sea

adelgazada por cizallamiento a condiciones ambiente para asegurar que la bioimpresión sea suave y reproducible.

Grado de metacrilación

Una vez bioimpreso, GelMA construye un enlace reticulado a través de la fotopolimerización de grupos funcionales metacrílicos. El grado de metacrilación afecta las propiedades mecánicas como la proporción de dilatación y la rigidez, y estas propiedades afectan significativamente el comportamiento de las células. Utilizamos datos cuantitativos de 1H NMR para medir el grado de metacrilación y garantizar la consistencia de fotorreticulación para cada lote de biotinta.

Punto de gel

Las biotintas a base de gel tienen un punto de gel distintivo; la temperatura específica que transforma una biotinta fluida en un gel con una viscosidad mucho mayor. Comprender el punto de gel es crucial para el uso de las biotintas a base de gel GelMA, ya que su comportamiento puede variar significativamente si la temperatura sube o bajo un grado.