品质管理

从瑞典的森林到我们的无菌生产设施,我们从始至终都将生物墨水的质量放在首位。

对质量的承诺

最好的生物墨水来自最好的原材料来源。我们按照严格的标准选择供应商,并对每批产品进行内毒素和无菌检查。从瑞典的森林到挪威的冷水,我们努力寻找最好的原料,并为我们的客户提供最大的价值。

一旦原材料被批准,它们就进入我们的无菌生产过程。这个干净的区域确保无毒的生产。我们理解一致性在您的研究中的重要性,并且成品的质量都受到控制,以保证可重复性。我们验证了每种生物墨水的粘度、外观、pH值和细胞毒性,此外,还验证了基于GelMA的生物墨水的凝胶点和甲基丙烯酸化程度。

在我们的产品列表中,您可以找到列出我们质量控制流程结果的每个生物墨水的规格。下图显示了我们执行的测试的典型结果。

我们的生物墨水经历的测试

无菌测试

我们进行无菌测试,以确保为研究细胞而设计的生物墨水不含活的污染微生物。我们的测试检测环境和生理条件下的需氧和厌氧微生物,包含了真菌和酵母。

内毒素水平

革兰氏阴性菌的两亲膜中含有内毒素。它们可以通过改变细胞形态甚至破坏细胞膜来影响人类细胞的功能,尤其是在含血清的细胞培养基中。内毒素敏感性和可接受的内毒素水平因细胞类型而异。

pH值

细胞内的pH值在真核细胞中受到密切调节,外部环境的pH值对细胞行为有多方面的影响,包括对细胞生长、基本代谢和细胞存活的影响。例如,pH值高于7.4会导致细胞胞质收缩,pH值低于6.5能够不可逆地停止细胞活动。

细胞活力

我们的生物墨水不含细胞毒素。为了确保这一点,我们在生物打印构建体中培养7天后测试细胞的生存能力。我们确认细胞在生物墨水环境中生长和增殖。

粘性

生物墨水通常是非牛顿流体,表现出剪切稀化——它们的粘度随着剪切应力的增加而降低。我们确认每个生物墨水在环境条件下是剪切变薄的,以确保您的生物打印是平滑和可重复的。

甲基丙烯酸化度

一旦被生物打印,GelMA通过甲基丙烯酸官能团的光聚合来构建交联。甲基丙烯酰化程度影响机械性能,如溶胀比和刚度,这些性能显著影响细胞行为。我们使用定量的1H核磁共振数据来测量甲基丙烯酰化的程度,并确保每批生物墨水的光交联一致性。

凝胶点

基于GelMA的生物墨水具有独特的凝胶点;将液体生物墨水转变成粘度更高的凝胶的特定温度。理解凝胶点对于使用基于GelMA的生物墨水至关重要,因为倘若温度过高或过低一度,它们的行为都会有很大的不同。