细胞系开发

缩短生成治疗性蛋白用克隆细胞系所用时间

简介

为了大批量生产治疗用重组蛋白,我们需要开发稳定的生产用细胞系。为此目的,通常会选择使用哺乳动物宿主细胞系(例如 CHO 或 HEK 293),因为翻译后改良的一致性至关重要。

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克隆性验证

清晰可追溯的单细胞沉积证据

单细胞克隆和克隆验证

转染后需要从转染池中分离出单细胞。在传统方法中,一般是通过有限稀释来实现这一关键步骤。按照美国食品药品监督管理局 (FDA) 和其他机构发布的细胞系开发早期监管指南,应采用单个祖细胞来克隆重组品的生产细胞系,以最大程度地减少种群异构性并促进分离及后续高产克隆的选择。

我们的解决方案

通过克隆方法生成细胞系需要进行多轮有限稀释,该过程费时又费力。我们的 Single-cell Printer™ 点样技术可实现确定性的单细胞分离,提供基于图像的克隆证明,同时高效、快速地实现单细胞接种,确保出色的细胞活力和零交叉污染风险。

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Transfection

CASY-frilagd-shadow

Cell counting

F.SIGHT casy workflow

Single-cell cloning & proof of clonality

C.BIRD casy workflow

Early suspension culture & upscaling

bioreactor casy workflow

Bioreactor 0.2-20 l

icon_real time PCR - Pooling library

Selection of high producer clones

早期悬浮培养

单细胞克隆后,通常会在静态条件下对细胞进行数周的培养,然后将生长良好的克隆转移至振摇深孔板或 24 孔板中。进一步培养后,选定的克隆会被转移至更大的容器,最后转移至摇瓶或微型生物反应器中。因此,在克隆后的最初数周内,细胞会在静态条件下培养,但这种条件与细胞在工艺后期和生产期间所处的培养环境并不匹配。为此,我们开发了创新型微生物反应器平台 c.bird™,可在细胞系开发过程的早期对细胞进行悬浮培养。

相关应用记录

工作流程简便,可生成 CRISPR 编辑的间充质干细胞克隆,满足再生医学应用的需求

F.SIGHT – 基于荧光强度实现单细胞分离,可确保 CLD 工作流程的克隆性

C.BIRD – 微生物反应器,支持在 96 孔板中进行悬浮培养,可提高细胞生长率和重组蛋白产量

在 96 孔板中提供最佳悬浮培养条件,几乎可比拟大规模摇瓶培养环境

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C.SIGHT™

在 96 孔板和 384 孔板中分离单细胞 10 倍放大的亮视野喷嘴成像细胞系开发和单细胞基因组学。

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F.SIGHT™

在孔板中分离绿色荧光真核细胞。亮视野荧光成像。完全可调,因此可支持低强度样品。

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CASY

借助 CASY 实现全面的细胞状态监测。

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